Quando uma organização tem a iniciativa de implementação de melhoria da qualidade em seus processos, muitas vezes, isso traz uma série de impactos na cultura organizacional. Esses impactos são de grande desafio aos gestores, pois podem vir a colocar em riscos a eficácia dos resultados da iniciativa. Nesse contexto exposto, podemos dizer que esses desafios estão relacionados principalmente a:

capacidade de alocação de mão de obra especializada para entendimento e definição de novos processos.

impactos causados no modo que as pessoas estão acostumadas a trabalhar, onde muitas vezes, há grande resistência aos novos processos por parte das equipes, sendo necessário que os gestores trabalhem fortemente os aspectos relacionados à gestão de recursos humanos.

dificuldades de planejamento para implantação dos processos de melhoria, devido a dificuldades de elaboração de estimativas de custos para isso.

conhecimento dos gestores dos recursos que estão trabalhando nos diferentes projetos em andamento na organização.

falta de apoio governamental junto às associações que mantém as normas e modelos de qualidade no mercado.