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Em 2014, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária publicou a RDC n.º 26/2014, que trata do registro de medicamentos fitoterápicos (MF) e de produtos tradicionais fitoterápicos (PTF). Considerando essa Resolução e a sua compreensão sobre os conceitos abordados por ela, assinale a alternativa que explica corretamente a diferença entre os dois tipos de produtos:
Os PTF são os fitoterápicos utilizados na medicina tradicional chinesa, já os MF referem-se a medicamentos à base de plantas utilizadas no Ocidente.
Os PTF não necessitam ter sua qualidade controlada por meio de identificação de marcadores, ao passo que para os MF esta é uma exigência.
Os MF são constituídos de substâncias isoladas de fontes naturais, enquanto os PTF são compostos por drogas ou derivados vegetais.
Os MF devem mostrar eficácia e segurança por meio de estudos clínicos, já os PTF devem apresentar dados de uso efetivo e seguro por mais de 30 anos.
Sagot :
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